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FAQ

以下はディオバンのFAQの概要です。
詳細および最新の情報につきましては添付文書をご参照ください。

• 開発、特徴に関するもの
• 作用機序に関するもの
• 薬物動態に関するもの
• 用法・用量に関するもの
• 降圧効果に関するもの
• その他の作用に関するもの
• 禁忌、使用上の注意に関するもの
• 副作用に関するもの
• 製剤に関するもの

開発、特徴に関するもの

• ARBの開発の歴史は？
• ディオバンの特長は？

作用機序に関するもの

• AT1受容体とAT2受容体はそれぞれどんな働きをしているか？
• ディオバンの作用機序は？
• ディオバンは選択的AT1受容体ブロッカーだが、その選択性とはどのくらいか？

薬物動態に関するもの

• ディオバンの代謝部位および代謝酵素は？
• ディオバンの代謝部位・代謝物・代謝酵素は？
• ディオバンの排泄部位は？
• 高齢者（65歳以上）と非高齢者（65歳未満）2群間での薬物動態、臨床効果、安全性の比較

用法・用量に関するもの

• ディオバンの承認された用法及び用量は？
• ディオバンは1日1回投与だが、朝と夕のどちらでもよいか？
• ディオバンの効果が不十分な場合、増量をすべきか、他剤を併用すべきか？
• ディオバンを飲み忘れた患者への対処は？
• ディオバンは食事の影響を受けるのか？
• ディオバン錠を1日2回投与した報告はあるか？
• ディオバンは、投与期間に制限があるか？
• ディオバンを腎障害を有する患者へ投与する場合、用量調節は必要か？
• ディオバンを血液透析患者へ投与する場合、用量調節は必要か？
• ディオバンとACE阻害薬の併用について
• ディオバンを肝障害を有する患者へ投与する場合、用量調整は必要か？

降圧効果に関するもの

• ディオバンの降圧効果には用量依存性があるか？
• ディオバン単独投与の降圧効果、効果発現時期は？
• ディオバン単独投与の降圧効果の持続時間は？

その他の作用に関するもの

■心臓
• ディオバンの心肥大退縮効果は？
• ディオバンの心室リモデリングに対する作用は？
• ディオバンの慢性心不全、急性心筋梗塞への使用は？

■腎臓
• ディオバンの腎保護作用はどのような機序か、ACE阻害薬との違いは？
• ディオバンのアルブミン排泄に及ぼす影響は？

■その他
• ディオバンの血管肥厚（血管リモデリング）に及ぼす影響は？

■大規模臨床試験
• ディオバンの大規模臨床試験としてはどんなものが進行中か？

禁忌、使用上の注意に関するもの

• ディオバン錠の成分に対し過敏症の既往歴のある患者が禁忌の理由は？
• 両側性腎動脈狭窄のある患者又は片腎で腎動脈狭窄のある患者が慎重投与になっている理由は？
• 高カリウム血症の患者が慎重投与の理由は？
• 重篤な腎機能障害のある患者が慎重投与の理由は？
• 肝障害のある患者が慎重投与の理由は？
• 脳血管障害のある患者が慎重投与の理由は？
• 血液透析中の患者、利尿降圧剤投与中の患者、厳重な減塩療法中の患者では、初回投与後、一過性の急激な血圧低下を起こすおそれのある理由は？
• ディオバン投与に際し肝機能検査が重要な基本的注意になっている理由は？
• 手術前24時間は投与しないことが望ましい理由は？
• ディオバン投与時に高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械操作に注意させる理由は？
• カリウム保持性利尿剤（スピロノラクトン、トリアムテレン等）、カリウム補給製剤（塩化カリウム）との相互作用の機序は？
• ディオバンを高齢者へ投与する際の注意とその設定理由は？
• 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人が禁忌の理由は？
• 授乳中の婦人への投与を避ける、投与する場合には授乳を中止させる理由は？
• 過量投与時の症状と処置は？

副作用に関するもの

• ディオバンの国内臨床試験における副作用発現率は？
• ディオバンの投与量別副作用発現率は？
• ディオバンの空咳発現率は？
• ディオバンの腎機能への影響は？
• ディオバンの副作用の血管浮腫
• ディオバンの副作用の肝炎
• ディオバンの副作用の腎不全
• ディオバンの副作用の高カリウム血症
• ディオバンの副作用のショック・失神・意識消失
• ディオバンの副作用の血小板減少
• ディオバンの副作用の間質性肺炎

製剤に関するもの

• ディオバン錠を粉砕したときの安定性は？
• ディオバン錠を二分割したときの安定性は？
• ディオバン錠はPTP包装（アルミオーバラップ包装から出した状態）での安定性は？
• ディオバン錠の無包装状態（PTPから出した状態）での安定性は？
• ディオバンと他の降圧剤との一包化（配合変化）試験データは？
• ディオバンの副作用の無顆粒球症、白血球減少
• ディオバンの副作用の低血糖

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